O estudo internacional de fase 3 CROWN, publicado na revista Annals of Oncology, mostrou que, após sete anos de acompanhamento, 55% dos pacientes tratados com lorlatinibe estavam vivos e sem progressão da doença, contra 3% dos que receberam crizotinibe.
A análise incluiu 296 pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado, ALK-positivo, sem tratamento sistêmico prévio para doença metastática. Os participantes foram randomizados para receber lorlatinibe 100 mg uma vez ao dia ou crizotinibe 250 mg duas vezes ao dia, ambos por via oral.

Sobrevida livre de progressão chegou a 55% em sete anos
Após acompanhamento mediano de 83 meses no grupo lorlatinibe, a mediana de sobrevida livre de progressão (SLP) ainda não havia sido alcançada. No grupo crizotinibe, a mediana de SLP foi de 9,1 meses.
O risco de progressão ou morte foi 81% menor com lorlatinibe em comparação ao crizotinibe (HR 0,19; IC95% 0,13–0,26). Entre os pacientes tratados com lorlatinibe sem progressão nos primeiros 24 meses, a probabilidade de permanecer vivo e sem progressão aos sete anos foi de 79%.
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O que os dados mostram sobre metástases cerebrais?
O tratamento também demonstrou controle intracraniano prolongado. Aos sete anos, 92% dos pacientes tratados com lorlatinibe permaneciam sem progressão intracraniana, contra 16% no grupo crizotinibe.
Não foram registrados novos eventos de progressão intracraniana após os primeiros 30 meses no grupo lorlatinibe. Entre pacientes sem metástases cerebrais iniciais, 96% permaneceram livres de metástases cerebrais aos sete anos com lorlatinibe.
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Segurança do tratamento de primeira linha exige acompanhamento
Os eventos adversos mais frequentes com lorlatinibe foram hipercolesterolemia (73%), hipertrigliceridemia (71%) e edema (58%). Eventos de grau 3 ou 4, independentemente da relação com o tratamento, ocorreram em 77% dos pacientes.
O perfil de segurança permaneceu consistente com análises anteriores. A sobrevida global ainda não pôde ser avaliada de forma definitiva, pois o número de eventos necessário para a análise definitiva prevista no protocolo não havia sido alcançado.
Este conteúdo foi elaborado com auxílio de inteligência artificial com supervisão e revisão da Equipe Afya.
Autoria
Gabriela Costa
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