ESC 2023: Os efeitos do Qiliqiangxin em pacientes com insuficiência cardíaca
O ensaio QUEST avaliou a eficácia e a segurança clínicas do Qiliqiangxin em desfechos maiores em pacientes com ICFer.
O Qiliqiangxin é um composto da medicina tradicional chinesa de 11 tipos de ervas. Em um estudo piloto, o Qiliqiangxin reduziu os níveis de peptídeo natriurético tipo N-terminal pró-B (NT-proBNP) e melhorou os sintomas de insuficiência cardíaca (IC) em pacientes com ICFEr quando adicionado ao tratamento de IC. Estudos pré-clínicos também indicaram que esta medicação tem efeitos benéficos na atenuação da fibrose miocárdica e no remodelamento cardíaco.
Foi apresentado um estudo no congresso da European Society of Cardiology (ESC 2023) sobre os efeitos do Qiliqiangxin em pacientes com insuficiência cardíaca.
O estudos
O ensaio QUEST avaliou a eficácia e a segurança clínicas do Qiliqiangxin em desfechos maiores em pacientes com ICFer. O estudo foi multicêntrico na China, envolvendo 3.110 adultos com ICFEr (FEVE de 40% ou menos) e NT-proBNP maior ou igual a 450 pg/ml, que estavam em tratamento padrão para IC em dose estável por pelo menos duas semanas antes da inclusão no estudo. Os pacientes foram randomizados 1:1 para receber Qiliqiangxin (quatro cápsulas, três vezes ao dia) ou placebo, além dos medicamentos da terapia padrão para IC. O desfecho primário foi um composto de reinternação por piora da IC ou morte cardiovascular. A idade média foi de 62 anos e 72,1% eram homens; dado importante foi a FEVE média de 32% e a mediana do NT-proBNP de 1.730,80 pg/ml.
Resultados
Durante um acompanhamento médio de 18,3 meses, o desfecho primário ocorreu em 389 pacientes (25,02%) no grupo Qiliqiangxin e em 467 pacientes (30,03%) no grupo placebo (HR, 0,78; [IC], 0,68 a 0,90; p<0,001). Este efeito foi relacionado tanto a riscos mais baixos de reinternação por piora da IC (HR, 0,76; [IC], 0,64 a 0,90; p=0,002) quanto a morte cardiovascular (HR, 0,83; [IC], 0,68 a 0,996; p = 0,045) no grupo Qiliqiangxin. O efeito da medicação no desfecho primário foi consistente em subgrupos pré-especificados, inclusive nos subgrupos definidos de acordo com a idade e nível de NT-proBNP, e em pacientes com ou sem inibidores do receptor de angiotensina ou de neprilisina.
Em relação aos desfechos secundários, a diminuição do NT-pro-BNP sérico entre o valor basal e os do terceiro mês de seguimento foi maior no grupo Qiliqiangxin (-444,00 [intervalo interquartil -1401,00 a 85,00]) do que no grupo placebo (-363,00 [intervalo interquartil -1280,00 a 183,00]) (p=0,047), que foi consistente com o estudo piloto anterior. Em relação aos desfechos de segurança, não demonstrou diferença significativa na mortalidade por todas as causas, o que ocorreu em 221 pacientes (14,21%) no grupo Qiliqiangxin e 262 pacientes (16,85%) no grupo placebo (HR, 0,84; [IC], 0,70 a 1,01; p=0,058). As cápsulas de Qiliqiangxin foram bem toleradas, sem grandes diferenças quanto a eventos adversos, incluindo sintomas gastrointestinais, piora da função renal e aumento das enzimas hepáticas.
Considerações finais
Este foi o primeiro ensaio randomizado, duplo-cego e controlado de uma medicação tradicional chinesa para o tratamento da IC crônica, demonstrando benefício clínico significativo. Acredita-se que o composto (especialmente duas ervas) tenha efeito do sistema renina-angiotensina-aldosterona semelhante aos dos IECA/BRAs/Ineprisilina. Apesar de ser droga promissora, não sabemos de seus riscos em benefícios associados a doses ótimas das medicações padrão para IC, incluindo os ISGLT2, tendo em vista a baixa taxa de otimização de tratamento na China e sudeste asiático, além de possíveis interações medicamentosas com terapias consagradas.
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