A empresa farmacêutica Sanofi anunciou neste mês de julho o recolhimento de quatro lotes do remédio SABRIL® 500 mg (vigabatrina) comprimidos revestidos. O recall ocorre devido a problemas de qualidade na matéria-prima para fabricação do produto.
O medicamento é usado no tratamento de pacientes com epilepsias parciais resistentes e também é indicado em monoterapia no tratamento de espasmos infantis.
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Lotes afetados
| Produto | Lote | Data de vencimento |
| SABRIL® 500MG 60 CPR | CRA02747 | 30/04/2024 |
| SABRIL® 500MG 60 CPR | CRA06696R | 31/08/2024 |
| SABRIL® 500MG 60 CPR | DRA00489V | 31/01/2025 |
| SABRIL® 500MG 60 CPR | DRA00490 | 31/01/2025 |
Recolhimento
Segundo a fabricante a retirada do mercado dos lotes afetados está sendo feita no nível dos distribuidores privados, órgãos públicos e farmácias, uma vez que a suspensão do tratamento seria muito mais danosa do que os riscos gerados a partir do problema de fabricação.
A fim de evitar um novo risco de desabastecimento como o ocorrido no início de 2023, a Sanofi informou que, “um novo lote do medicamento está em produção. Estamos tomando todas as medidas necessárias para minimizar o impacto deste recolhimento no abastecimento do produto e para que a situação seja normalizada o mais breve possível.”
Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal PEBMED.
Autoria
Augusto Coutinho
Jornalista formado pela Universidade Estácio de Sá (UNESA) em 2009, com extensão em Produção Editorial (UNESP) e Planejamento Digital (M2BR Academy).
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