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Recentemente, a Food and Drug Administration (FDA) restringiu o uso de codeína e tramadol em crianças. Estes medicamentos podem ocasionar respiração lenta ou dificuldade para respirar e morte. Esses riscos parecem ser mais frequentes em crianças com menos de 12 anos e não devem ser utilizados nesta faixa etária. Em crianças mais velhas estes medicamentos devem ser limitados.
Adicionalmente, não é recomendado o uso destes medicamentos durante a amamentação devido a possíveis danos aos bebês.
As novas recomendações limitam ainda mais o uso desses medicamentos além da restrição da FDA de 2013 do uso de codeína em crianças menores de 18 anos para tratar a dor após a cirurgia para remover as tonsilas e/ou adenoides.
Dessa forma, as recomendações atuais são:
– Contraindicação da codeína para tratar a dor ou tosse e o tramadol para tratar a dor em crianças com idade inferior a 12 anos;
– Contraindicação do tramadol para tratar a dor após a cirurgia para remover as tonsilas e/ou adenoides em crianças com idade inferior a 18 anos;
– Não é recomendado o uso de codeína e tramadol em adolescentes entre 12 e 18 anos que são obesos ou têm condições como apneia obstrutiva do sono ou doença pulmonar grave, o que pode aumentar o risco de problemas respiratórios graves;
– Não é recomendado o uso de codeína e tramadol durante o aleitamento materno devido ao risco de eventos adversos graves (como excesso de sonolência, dificuldade de amamentação ou problemas respiratórios graves que podem resultar em morte) nos bebês.
Para consultar a informação completa do FDA acesse o link: https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm549679.htm.
Referência:
- Codeine and Tramadol Medicines: Drug Safety Communication – Restricting Use in Children, Recommending Against Use in Breastfeeding Women [Internet]. FDA. 2017. Available from: https://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm554029.htm
Autoria
Juliana Festa
Graduação em Biomédica pela Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro - UNIRIO, com aperfeiçoamento em Oncologia no Instituto Nacional de Câncer - INCA, pós-graduação em Tecnologia Industrial Farmacêutica pela Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ e mestrado pelo Programa de Farmacologia e Química Medicinal do Instituto de Ciências Biomédicas da UFRJ. Atualmente, faz parte do Programa de Doutorado em Ciência Médicas da Universidade Estadual do Rio de Janeiro (UERJ) e atua como Analista de Projetos Sênior de uma consultoria em saúde.
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