A Food and Drug Administration (FDA) relatou, no último dia 12, uma possível relação entre a vacina da Janssen contra a Covid-19 e o aumento do risco de desenvolver a síndrome de Guillain-Barré. Entre outras alterações, o provável efeito colateral deve entrar na bula do imunizante, segundo carta do escritório de pesquisa e revisão de vacinas da FDA.
A mudança da bula vem após 100 pessoas informarem a síndrome no sistema de notificações dos Estados Unidos, sendo 95 deles graves, entre as 12,8 milhões de pessoas que receberam a vacina. Os Centers for Disease Control and Prevention (CDC) disseram que os casos foram notificados, em sua maioria, cerca de duas semanas após a vacinação e principalmente em homens, muitos deles com 50 anos ou mais; no geral aconteceram até 42 dias após a aplicação.
Em comunicado ao jornal New York Times, a agência disse que, apesar de haver uma possível associação, ainda não é possível dizer que é uma relação causal. Além disso, é importante ressaltar que os benefícios superam os riscos apresentados.
Vacina da Janssen
A vacina da Janssen (Ad26.COV2.S), divisão farmacêutica da Johnson & Johnson, é um dos primeiros imunizantes contra a Covid-19 de dose única – sendo o único no Brasil. De forma semelhante ao imunizante da AstraZeneca/Oxford, a Ad26.COV2.S é uma vacina recombinante de vetor viral, utilizando adenovírus humano não replicante que expressa a proteína S do SARS-CoV-2.
Segundo o estudo inicial, os eventos adversos mais frequentes foram dor no local da injeção (48,6%), cefaleia (38,9%), fadiga (38,2%), mialgia (33,2%) e náuseas (14,2%). Nesse mesmo estudo, alguns eventos raros mais graves aconteceram, como casos de trombose venosa, um caso de trombose com trombocitopenia, como os relacionados à vacina da AstraZeneca/Oxford, e um caso de Guillan-Barré.
Síndrome de Guillain-Barré
A síndrome de Guillain-Barré começa como uma síndrome infecciosa, onde, em seguida, a reação cruzada entre o vírus ou bactéria com o sistema nervoso periférico causa reação inflamatória e prejuízos na condução do impulso nervoso. O quadro clínico clássico é uma perda de força ascendente (inicialmente, em membros inferiores, seguida de membros superiores) simétrica, que atinge seu nadir dentro de duas a quatro semanas.
Alguns casos da síndrome foram reportados em pacientes com Covid-19. O que se espera é que seja uma situação similar a outras: apesar de vacinas, como a da gripe suína, por exemplo, aumentar o risco de Guillain-Barré, ele é menor que o risco de desenvolver a síndrome quando a pessoa contrai a gripe.
*Esse artigo foi revisado pela equipe médica da PEBMED
Referências bibliográficas:
- Letter Granting EUA Amendment. FDA. July 12, 2021 https://www.fda.gov/media/150723/download
- Janssen COVID-19 Vaccine. FDA. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/janssen-covid-19-vaccine
- LaFraniere S, Weiland N. F.D.A. Attaches Warning of Rare Nerve Syndrome to Johnson & Johnson Vaccine. New York Times. https://www.nytimes.com/2021/07/12/us/politics/fda-warning-johnson-johnson-vaccine-nerve-syndrome.html
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